Co-Prenessa - კო-პრენესა 8მგ/2.5მგ 30 ტაბლეტი

განსაკუთრებული ფასი 35,36 ლ რეგულარული ფასი 52,00 ლ
ხელმისაწვდომობა: მარაგშია
კოდი:
44682_37
მწარმოებელი:
KRKA (Slovenia)
არცერთი:
ჩვენება: • ესენციული არტერიული ჰიპოტენზია პაციენტებში, რომლებშიც ნაჩვენებია კომბინირებული თერაპია.

შემადგენლობა
ერთი ტაბლეტი შეიცავს
აქტიური ნივთიერება - პერინდოპრილის არბუმინს 2 მგ ან 4 მგ ან 8 მგ, ინდაპამიდს 0,625 მგ ან 1,25 მგ 2,5 მგ,
დამხმარე ნივშტიერებები: კალციუმის ქლორიდი ჰექსაჰიდრატი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კროსპოვიდონი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური ჰიდრირებული, მაგნიუმის სტეარატი.


აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები, მრგვალი, ოდნავ ორ მხრივ ამობურცული ზეგაპირით, ნაზოლით და ერთ მხარეზე მოკლე ხაზის გრავიურით (დოზირებისათვის 2მგ/0,625მგ).
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები, მრგვალი, ოდნავ ორ მხრივ ამობურცული ზეგაპირით, ნაზოლით და დოზირების ჭრილით (4მგ/1,25მგ). ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
პრეპარატები, რომლებიც ზეგავლენას ახდენენ რენნინ-ანგიოტენზიულ სისტემაზე. აქთ ინჰიბიტორები დიურეზულ საშუალებებთან კომბინაციაში.

ათქ- კოდი: ჩ09BA04

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოკინეტიკა
პერინდოპრილის და ინდაპამიდის ფიქსირებული კომბინაციის ფარმაკოკინეტიკური მაჩვენებლები არ განსხვავდებიან ცალ- ცალკე მიღებისას.შიგნით მიღების შემდეგ პერინდოპრილი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პერინდოპრილის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 65-70%. საკვების მიღება ამცირებს პერინდოპრილის პერინდოპრილატად გადაქცევას.
პერინდოპრილის ნახევრად დაშლის პერიოდი პლაზმაში შეადგენს 1 საათს. პერინდოპრილი ჰიდროლიზდება პერინდოპრილატის წარმოქმნით, რომელიც არის აკფ-ინჰიბიტორი. ღვიძლში ექვემდებარება მეტაბოლიზმს პერინდოპრილატის აქტიური მეტაბოლიტეს წარმოქმნით. პერინდოპრილატის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 3-4 საათის შემდეგ. სისხლის პლაზმაში ცილებთან კავშირი დამოკიდებულის დოზაზე და შეადგენს 30%-ზე ნაკლებს და არ არის დამოკიდებული მის სისხლში კონცენტრაციაზე. პერინდოპრილის დღეში 1 ჯერ მიღებისას, მდგრადი კონცენტრაცია მიიღწევა 4 დღეში. უმნიშვნელო რაოდენობა აღწევს პლაცენტაში და დედის რძეში. გამოიყოფა თირკმელებით, ნახევრად გამოყოფის დრო შეადგენს დაახლოებით 24 საათს. არ კუმულირებს. ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმლის და გულის უკმარისობის მოქნე პაციენტებში პერინდოპრილის გამოყოფა შენელებულია.
გამოიყოფა ჰემოდიალიზისას (სიჩქარე 70მლ/წთ-1,17მლ-წამში) და პერიტონეალური დიალიზისას.
ინდაპამიდი სწრაფად და პრაქტიკულად მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. საკვების მიღება ოდნავ ანელებს შეწოვადობას, მაგრამ არ ახდენს არსებით ზეგავლენას ადსორბირებული პრეპარატის რაოდენობაზე. სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1 საათის შემდეგ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ. განმეორებითი მიღებებისას სისხლის პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაციის მერყეობა ორ დოზას შორის შუალედურ დროში თანაბრდება. ინდაპამიდი უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს 79%-ით. ნახევრად გამოყოფის დრო შეადგენს 14 დან 24 საატამდე (საშუალოდ 18 საათს). არ კუმულირდება. მეტაბოლირდება ღვიძლში. ინდაპამიდის 70% გამოიყოფა თირკმლებით უმეტესად არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. დაახლოებით 22% გამოიყოფა ნაღველით არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები უცვლელია.

ფარმაკოდინამიკა
კო-პრენესა არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ანჰიბიტორ აკფ- პერინდოპრილს და სიურეზულ საშუალებას - ინდაპამიდს, ახდენს ჰიპოტენზიულ, დიურეზულ და ვაზოდილატაციურ მოქმედებას.
პერინდოპრილი არის ანგიოტენზინ-კონვერტირებადი ფერმენტის (აკფ) ინჰიბიტორი , რომლის მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის აქტივობის დათრგუნვასთან, რაც იწვევს ანგიოტენზინი II-ის წარმოქმნის შემცირებას, აქრობს ანგიოტენზინ II-ის ვაზოკონსტრიქტორულ მოქმედებას, ამცირებს ალდოსტერონის სეკრეციას.
ხელს უწყობს მსხვილი არტერიული სისხლძარღვების ელასტიურობის აღდგენას, ამცირებს მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიას, აგრეთვე, წნევას ფილტვის კაპილარებში. ამცირებს მიოკარდის ჰიპერტროფიას. აქვეითებს პრედატვირთვას და პოსტდატვირთვას, აგრეთვე, მარცხენა და მარჯვენა პარკუჭის შევსების წნევას, საერთო პერიფერიული სისხლძარღვების წინაღობას, ზომიერად აიშვიათებს გულის კუმშვის სიჩქარეს, აძლიერებს კუნთებში რეგიონალური სისხლის ნაკადს.
ინდაპამიდი მიეკუთვნება სულფონამიდეს წარმოებულებს და ფარმაკოლოგიური თვისებებით ახლოს დგას ტიაზიდურ დიურეზულ საშუალებებთან. ინდაპამიდი ახდენს თირკმლის არხების კორტიკალურ სეგმენტში ნატრიუმის რეაბსორბციის ინჰიბირებას, რაც ზრდის ნატრიუმის და ქლორის იონების გამოდევნას შარდში, და ახდენს დიურეზის გაძლიერებას. პრეპარატი ნაკლებ ხარისხში ახდენს კალიუმის და მაგნიუმის იონების ექსკრეციას. იმის გამო, რომ გააჩნია თვისება, რომ სელექციურად მოახდინოს ,,ნელი” კალციუმის არხების ბლოკირება, ზრდის არტერიების კედლების ელქსტიურობას და ამცირებს სისხლძარღვების საერთო პერიფერიულ წინააღმდეგობას. ინდაპამიდი ახდენს ჰიპოტენზიულ ზემოქმედებას დოზებში, რომლებსაც არ გააჩნიათ გამოხატული დიურეზული ეფექტი. მაღალი დოზები არ ზემოქმედებს არტერიული წნევის დაწევის ხარისხზე, მიუხედევად დიურეზის გაზრდისა.
ინდაპამიდი, ისევე, როგორიც სხვა ტიაზიდური დიურეზული საშუალებები, ამცირებენ მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიას.
კო-პრენესა ახდენს გამოხატულ დოზაზედამოკიდებულ ჰიპოტენზიულ ზემოქმედებას, ასაკის და ავადმყოფის სხეულის მდგომარეობის მიუხედავად და გრძელდება 24 საათი. არტერიული წნევის დაცემა მიიღწევა 1 თვემდე ვადაში და არ ახასიათებს რეფლექტორული ტაჰიკარდია. მკურნალობის შეწყვეტა არ მიმდინარეობს ასოცირებული სიმპტომების გამოვლენა. არ ახდენს ზეგავლენას ქოლესტერინის ლიპიდებზე, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინებზე, ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინებზე, მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინებზე, ტრიგლიცერიდებზე და ნახშირწყლებზე, მათ შორის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებშიც.

გამოყენების ჩვენებები
• ესენციული არტერიული ჰიპოტენზია პაციენტებში, რომლებშიც ნაჩვენებია კომბინირებული თერაპია.

გამოყენების წესი და დოზირება
მიიღება შინაგანად, 1 ტაბლეტი დღეში ერთზელ, სასურველია მიღება დილის საათებში საუზმემდე, საკმარის რაოდენობის წყალთან ერთად.
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინის კლირენსი 30 მლ/წთ და მეტი) არ არის საჭირო დოზის კორექცია. კო-პრენესის ეფექტურობის უკმარისობის შემთხვევაში პრეპარატის დოზის გაზრდა შესაძლებელია 2 ტაბლეტემდე დღეში. კო-პრენესათი მკურნალობის პერიოდი ხანგრძლივია და განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ.

გვერდითი ეფექტები
ხშირად
• პირის სიმშრალე, გემოს ცვლილება, ანორექსია, ღებინება, ტკივილი მუცელში, დისპეფსია, შეკრულობა ან დიარეა.
• მშრალი ხველა, ფერინგიტი, რინიტი, სინუსიტი
იშვიათად
• არტერიული წნევის გამოხატული დაცემა (მათ შორის ორთოსტაზური ჰიპოტენზია), ელ. კარდიოგრამის ცვლილება (ჰიპოკალიემიის გამო), არითმია, გულისცემა.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ნერვულობა, ასთენია, ხასიათის ცვლილება, ძილის დარღვევა
• კანის ქავილი, ლაქოვანი-პაპულური გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ჰემორაგიული ვასკულიტი, წითელი მგლურას გართულება
• კრუნჩხვა, პარესტეზია
• ჰიპერკრეატინემია, პროტეინურია, ჰიპერკალციემია, ჰიპერურიკემია, ჰიპოქლორემია, ჰიპოატრიემია, ჰიპერგლიკემია

ძალიან იშვიათად
• ღვიძლის ენცელოფალოპატია (შესაძლოა განვითარდეს ღვიძLის უკმარისობის მქონე პაციენტებში)
• ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება)
• თრომბოციტოპენია, ნეიტროპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, აპლასტიური ანემია

უკუჩვენებები
• ჰიპერმგრძნობელობა პერინდოპრილია, სხვა აკფ ინჰიბიტორების, სულფონამიდამების და სხვა კომპონენტების მიმართ
• ანგიონევროზული შეშუპება ანამნეზში (მემკვიდრეობითი, იდიოპათიური ან აგიონევროზული შეშუპება აკფ ინჰიბიტორების მიღების შედეგად)
• თირკმლის გამოხატული უკმარისობა (კრეატინის კლირენსი 30 მლ/წთ)
• ღვიძლს გამოხატული უკმარისობა (მათ შორის ენცელოფალოპატია);
• ერთდროულად იმ პრეპარატების მიღება, რომლებიც აგრძელებენ Qთ ინტერვალს
• ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
• ბავშვის და 18 წლამდე ასაკი (უსაფრთხოების და პრეპარატი ეფექტურობის შესახებმონაცემების არ არსებობის გამო).

ურთიეთზემოქმედება სხვა მედიკამენტებთან
კო-პრენესას ერთდროულად გამოყენება შემდეგ პრეპარატებთან:
• ლითიუმის და ინდაპამიდის პრეპარატების ერთდროულად გამოყენებისას შესაძლოა აღინიშნოს სისხლის პლაზმაში ლითიუმის კონცენტრაციის მომატება დოზირების გადაჭარბების სიმპტომებით, ისევე როგორც, უმარილო დიეტისას (ლითიუმის შარდში გამოდევნის შემცირება)
• ასტემიზოლთან, ბეპრიდინთან, ერითრომიცინთან (ვენაში შეყვანისას), გალოფანტრინთან, პენტამიდინთან, სულტოპრიდთან, ტერფენადინთან და ვინკამინთან, IA კლასის ანტიარითმიულ საშუალებებთან (ქინიდინი, დიზოპირამიდი, ამიოდარონი, ბრეტილიუმი, სოტალოლი) - მატულობს გულის რითმის ,,პირუეტის” ტიპის დარღვევის გამოვლენის ალბათობა. რისკ-ფაქტორებია ჰიპოკალიემია, ბრადიკარდია და Qთ-ინტერვალის გახანგრძლივება.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან (სისტემური დანიშვნისას), სალიცილატების მაღალი დოზით დანიშვნისას - არსებობს თირკმლის მწვავე უკმარისობის რისკი პაციენტებში, რომლებთაც ახასიატებთ გაუწყლოება (გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარის დაცემა). ასეთ შემთხვევებში მკურნალობის დაწყებამდე უნდა უზრუნველყოთ ორგანიზმის საკმარისი ჰიდრატაცია და შეფასდეს თირკმელების ფუნქციონალური აქტივობა.
• ამფოტერიცინ B -სთან ერთად ინტრავენური შეყვანისას; გლუკო - და მინერალკორტიკოსტეროიდებთან (სისტემრუი დანიშვნისას), ტეტრაკოზაკრიდთან, საფაღარათო საშუალებებთან, ნაწლავის მოტორიკის მასტიმულირებელ საშUალებებთან, გულის გლიკოზიდენთან ერთად - იზრდება ჰიპოკალიემიის (ადიტიური ეფექტი) რისკი. აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კალიუმის დონის , ელ. კარდიოგრამის კონტროლი, აუცილებლობის შემთხვევაში - ინიშNება შესაბამისი მკურნალობა
• ბაკლოფენთან ერთად- ძლიერდება ჰიპოტენზული ეფექტი
• ციკლოსპორინთან - იზრდება სისხლის პლაზმაში კრეატინის კონცენტრაცია, ცირკულირებული სიკლოსპორინის უცვლელი კონცენტრაციისას
• ტრიციკლურ ანტიდეპრესიულ საშუალებებთან, ნეიროლეპტიურ საშუალებებთან - ძლიერდება ინდაპამიდის ჰიპოტენზული ეფექტი და იზრდება ორთოსტაზური ჰიპოტენზიის (ადიტიური ეფექტი) განვითარების რისკი.
• ჰიპოტენზიულ საშუალებებთან - იზრდება გამოხატული არტერიული ჰიპოტენზიის რისკი
• იოდის შემცველ რენტგენის კონტრასტულ საშუალებებთან (მაღალ დოზრებში) - ორგანიზმის გაუწყლოება და თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარება. იოდის შემცველი კონტრასტული საშუალებების გამოყენებამდე პაციენტებმა უნდა მოახდინონ აუცილებლად დაკარგული სითხის კომპენსირება.
• კალციუმის მარილებთან ერთად - სისხლის პლაზმაშიკალციუმის იონების კონცენტრაციის გაზრდა მათ შარდთან გამოდევნის შემცირებასთან დაკავშირებით
• კალიუმის შემნახველი დიურეზული საშუალებებთან (ამილორიდი, სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი) - არსებობს ჰიპოკალიემიის ან ჰიპერკალიემიის განვითარების რისკი, განსაკუტრებით შაქრიანი დიაბეტის მქონე და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. შესაძლოა კალიუმის დონის შემცირება ან მისი მომატება
• ჰიპოგლიკემიურ სამკურნალო საშუალებებთან (ინსულინი, სულფონამიები) - აკფ ინჰიბიტორებმა შესაძლოა გააძლიერონ ჰიპოგლიკემიური ეფექტი შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში
• ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებებთან ერთად მიღება - აღინიშნება ანგიოტენზინ - გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტოერბის ჰიპოტენზიული ეფექტის გაძლიერება.
• ალოპურინოლთან, ციტოსტაზურ და იმუნოდეპრესიულ საშუალებებთან , კორტიკოსტეროიდებთან ერთად სისტემური დანიშვნისას ან პროკაინამიდთან - ლეიკოპენიის განვითარების რისკი.

განსაკუთრებული მითითებები
კო-პრენესა პრეპარატის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი დაწევა, განსაკუთრებით პრეპარატის პირველი მიღებისას და თერაპიის პირველი 2 კვირის განმავლობაში. ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი იზრდება ცირკულირებადი სისხლის დაბალი მოცულობის მქონე პაციენტებში, განსაკუტრებით დაბალი არტერიული წნევის დროს დანიშვნისას, თირკმლის არტერიის სტენოზის ან ერტადერთი თირკმლის არტერიეს სტენოზის, ღვიძლის ციროზის დროს, რომელსაც ახლავს შეშუპებები და ასციტი.
პრეპარატის მიღებისას აუციელებლია ელექტროლიტების სისტემატური კონტროლი (კალიუმის, ნატრიუმის, მაგნიუმის), გლუკოზის, შარდის მჟავას და სისხლის პლაზმაში კრეატინის კონტროლი. პრაპარატის მიღება უნდა შეწყდეს ქირურგიული მკურნალობის წინ (12 სთ-ით ადრე). სპორტსმენებმა უნდა გაითვალისწინონ, რომ ახასიათებს ,,დოპინგ- კონტროლის” ჩატარებისას ცრუდადებითი რეაქციები.

პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით:
• პოდაგრისა და შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში. მკურნალობის დროს აუცილებელია გლუკოზის და შარდის მჟავას კონცენტრაციის შემოწმება.
• ლაქტაზის უკმარისობისას, გალაქტოზემიის ან გლუკოზა/გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომისას, იმასთან დაკავშირებით,რომ კო-პრინესას დამხმარე ნივთიერებებში შედის ლაქტოზას მონოჰიდრატი
• თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი
• ერთი თირკმლის ერტერიის სტენოზი
• შემაერთებელი ქსოვილის სისტემური დაავადებები (მათ შორის წითელი მგლურა, სკლეროდერმია)
• ჰიპერურიკემია (განსაკუტრებით პოდაგრით ან ნეფროლითიაზით)
• კალიუმის შემნახველი დიურეზული საშუალებების, კალიუმის და ლითიუმის პრეპარატების მიღება;
• არტერიული წნევის ცვლილება
• ხანდაზმული ასაკი
• კარდიომიოპათიის აორტას სარქველის/ჰიპერტროფული სტენოზი.

გამოყენება პედიატრიაში
ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი, ამიტომ პრეპარატი არ ინიშნება ამ ასაკის ჯგუფის პაციენტებში.

პრეპარატის ზემოქმედება ტრანსპორტის ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებტან მართვის უნარზე არ გამოვლენილა.
ზოგიერთ შემთხვევებში შესაძლებელია ინდივიდუალური რეაქციები, რაც დაკავშირებულია არტერიული წნევის ცვლილებასთან, განსაკუტრებით მკურნალობის დასაწყისში ან სხვა ანტიჰიპერტენზული საშუალების დამატებისას. ამის შედეგად შესაძლებელია ზეგავლენა იქონიოს ანტოტრანსპორტის მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრირებას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: არტერიული წნევის გამოხატული დაწევა, ღებინება, გულისრევა, კრუნჩხვა, თავბრუსხვევა, უძილობა, პოლიურია ან ოლიგურია, ანურია, ბრადიკარდია, წყლისა და ელექტროლიტების ბალანსის დარღვევა. მკურნალობა: კუჭის გამორეცხვა და/ან აქტიური ნახშირის დანიშვნა. არტერიული წნევის მნიშვნელოვნად დაცემისას ავადმყოფი უნდა დააწვინოთ ჰორიზონტალურ მდგომარეობაში. შემდგომი ზომები ტარდება სამედიცინო დაწესებულებაში, უნდა მოხდეს წყლისა და ელექტროლიტების ბალანსის აღდგენა, ტარდება სიმპტომური თერაპია. არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტე.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა
2 მგ/0,625 მგ ან 4 მგ/1,25 მგ ტაბლეტები.
10 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედულ შეფუთვაში. 3, 6 ან 9 კონტურულ უჯრედული შეფუთვა ფურცელჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

 

შენახვის პირობები
ინახება მშრალ ადგილას არაუმეტეს 30 °ჩტემპერატურაზე.
შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას!

ვარგისიანობის ვადა
2 წელი.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა
გაიცემა რეცეპტით

მწარმოებელი
კრკა, ნოვო მესტო, შმარეშკა ცესტა 6, 8501 ნოვო მესტო, სლოვენია

 

Write Your Own Review
მხოლოდ ავტორიზებულ მომხმარებელს შეუძლია შეაფასოს პროდუქტი. გთხოვთ გაიაროთ ავტორიზაცია ან დარეგისტრირდეთ