ნიფედი-დენკი რეტარდირებული 10მგ 100 ტაბლეტი

განსაკუთრებული ფასი 20,88 ლ რეგულარული ფასი 27,12 ლ
ხელმისაწვდომობა: მარაგშია
კოდი:
35004_1114
მწარმოებელი:
Denk Pharma
არცერთი:
ნიფედიპინი განეკუთვნება დიჰიდროპირიდინების ტიპის კალციუმის ანტაგონისტების ჯგუფს. ეს ნივთიერებები თრგუნავენ კალციუმის მიმოსვლას უჯრედის მემბრანაში. გლუვი კუნთების უჯრედებზე, განსაკუთრებით კი კორონარულ და პერიფერიულ რეზისტენტულ სისხლძარღვებზე ნიფედიპინი

აქტიური ნივთიერება:

რეტარდ ტაბლეტი შეიცავს 10 მგნიფედიპინს დამხმარე ნივთიერება:

მიკროკრისტალური ცელულოზასიმინდის სახამებელილაქტოზის მონოჰიდრატიპოლისორბატ 80, მაგნიუმის სტეარატიჰიპრომელოზამაკროგოლ 6000,

ტალკიტიტანის დიოქსიდირკინის ოქსიდები.

აღწერილობა

ვარდისფერიმრგვალიორმხრივად ამობურცულიდაახლოებით 8მმდიამეტრის ტაბლეტები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ნიფედიპინი განეკუთვნება დიჰიდროპირიდინების ტიპის კალციუმის ანტაგონისტების ჯგუფსეს ნივთიერებები თრგუნავენ კალციუმის მიმოსვლას უჯრედის

მემბრანაშიგლუვი კუნთების უჯრედებზეგანსაკუთრებით კი კორონარულ და პერიფერიულ რეზისტენტულ სისხლძარღვებზე ნიფედიპინი მოქმედებს

როგორც კალციუმის ანტაგონისტიეს იწვევს ვაზოდილატაციასთერაპიულ დოზებში ნიფედიპინი პირდაპირ არ მოქმედებს მიოკარდიუმზე.

კალციუმის ანტაგონისტებით მკურნალობის დაწყებისას აღინიშნება გულის სიხშირისა და წუთმოცულობის რეფლექსური ზრდათუმცა ეს ზრდა იმდენად არ

არის გამოხატულირომ მოახდინოს ვაზოდილატაციის კომპენსაცია.

ნიფედიპინის გახანგრძლივებული მკურნალობისას თავდაპირველად გულის გაზრდილი სიხშირე უბრუნდება საწყის მაჩვენებლებსნიფედიპინის მიღების

შემდეგ არტერიული წნევის გამოხატული ვარდნა განსაკუთრებით აღინიშნება ჰიპერტონიის მქონე პაციენტებში.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალურადუზმოზე მიღების შემდეგ ნიფედიპინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვებანიფედიპინი განიცდის ღვიძლის ბარიერის 'პირველი

გადალახვისმეტაბოლიზმსშედეგად ორალურად მიღებული ნიფედიპინის სისტემური ბიოათვისებულობა შეადგენს 50­70 %­პლაზმის პიკური

კონცენტრაცია მიიღწევა ნიფედიპინის შემცველი ხსნარის მიღებიდან დაახლოებით 15 წთ­ შემდეგხოლო შეუნელებელი მოქმედების მქონე წამლის მიღების

შემდეგ კი – 30­85 წთ­ში.

ნიფედიპინის 95­98% აბმის პლაზმის ცილებსსაშუალო განაწილების მოცულობა Vსს შეადგენდა 0.77 – 1.12 /კგნიფედიპინი თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზირდება ღვიძლშიძირითადად დაჟანგვის გზითამ მეტაბოლიტებს არ გააჩნიათ ფარმაკოდინამიკური მოქმედებაროგორც უცვლელი ნივთიერება,ასევე მეტაბოლიტი (M­1) უმნიშვნელო რაოდენობით გამოიყოფა თირკმლის მიერ (დოზის < 0.1 % ). პოლარული მეტაბოლიტები, М­2 და М­3, გამოიყოფა შარდში მიღებული დოზის დაახლოებით 50%­ის რაოდენობითძირითადი ნაწილი გამოიყოფა 24 სთ­შიდანარჩენი მეტაბოლიტები ექსკრეტირდებაფეკალური მასების საშუალებითელიმინაციის ნახევრადდაშლის პერიოდი შეადგენს 1.7­3.4 სთ­ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში ნორმალური დოზის მიღებისას ნივთიერების აკუმულაციის შემთხვევები არ დაფიქსირებულაღვიძლის დაქვეითებული ფუნქციის შემთხვევაში ელიმინაციის ნახევრადდაშლისპერიოდი მნიშვნელოვნად იზრდება და ტოტალური კლირენსი მცირდებაამ შემთხვევაში აუცილებელია დოზის შემცირებაპრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემებიმუტაგენურობაზე ჩატარებული in vivo და in vitro ცდების შედეგები უარყოფითი აღმოჩნდა გამონაკლისის გარეშეშესაბამისად ადამიანშიმუტაგენური ეფექტი შეიძლება გამორიცხული იქნასვირთხებში ჩატარებულმა ხანგრძლივმა კვლევებმა ნიფედიპინის ტუმოროგენული პოტენციალი ვერ გამოავლინეს. 3 სახეობაში (ვირთხებშითაგვებსა და კურდღლებშიჩატარებულმა საექსპერიმენტო კვლევებმა გამოავლინეს წამლის ტერატოგენული ეფექტი(მგლის ხახაკარდიოვასკულარული და თითების ანომალიები). მკურნალობისას მაიმუნებში დაფიქსირდა მცირე პლაცენტა და ქორიონული ხაოს განუვითარებლობაცხოველთა ამ სახეობაში ასევე გამოვლინდა ჰიპოქსია და აციდოზიბიოათვისებულობა: 1995 წელს 36 პრობანდზე სტაციონარულმდგომარეობაში ჩატარებულმა ბიოათვისებულობის კვლევებმა გამოავლინა შემდეგი შედეგებიტესტირებული პროდუქტი შესადარებელი პროდუქტი მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax12სთ) 1 7.1 ნგ/მლ ± 5.47 16.9 ნგ/მლ ± 5.45 მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax 12­ 24სთ) 19.6 ნგ/მლ± 5.68 24.8 ნგ/მლ ± 9.29 ფლუქტუაციებს შორის პიკი (PTF 0–12სთ) 124 % ± 20.1 132 % ± 41 ფლუქტუაციებს შორის პიკი (PTF 12­24სთ) 141 % ± 25.0 181 % ± 44.9 'კონცენტრაცია­დროისმრუდის ქვეშ არსებული არე (AUC): 0­24 სთ 240 (ნგ/მლ×სთ) ± 77.2 249 (ნგ×სთ) ± 90.1 (ეს მონაცემები წარმოადგენსსაშუალო მაჩვენებლებს და დევიაციის მაშტაბს). კონცენტრაცია­დოზის დიაგრამაზე გამოსახულია წამლის საშუალო პლაზმის დონის ჩამოყალიბება შესადარებელი პრეპარატის კონცენტრაციასთან შედარებითჩვენებები ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია (დაძაბულობის ანგინა); ­ ვაზოსპასტიურისტენოკარდია (პრონცმეტალის ანგინაგარდმავალი ანგინა); ­ ესენციური ჰიპერტენზია მიღების წესები და დოზები თუ არ არსებობს ექიმის დანიშნულებამოზრდილებისთვის მოცემულია დოზირების შემდეგი გაიდლაინები: ­ ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია (დაძაბულობის ანგინა): 1 რეტარდ ტაბლეტიჯერ დღეში (შეესაბამება 20 მგ ნიფედიპინს დღეში); ­ ვაზოსპასტიური სტენოკარდია (პრონცმეტალის ანგინაცვალებადი ანგინა): 1 რეტარდ ტაბლეტი 2­ჯერ დღეში (შეესაბამება 20 მგ ნიფედიპინს დღეში). საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია დღიური დოზის გაზრდა ეტაპობრივად 2  20 მგ­დან (რაცშეესაბამება 2 რეტარდ ტაბლეტს 2­ჯერ დღეში) 2  40 მგ­ მდე (რაც შეესაბამება 4 რეტარდ ტაბლეტს 2­ჯერ დღეში); ­ ესენციური ჰიპერტენზია: 1 რეტარდ ტაბლეტი 2­ჯერ დღეში (რაც შეესაბამება 20 მგ ნიფედიპინს დღეში). საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია დღიური დოზის გაზრდა ეტაპობრივად 2  20მგ­დან (რაც შეესაბამება 2 რეტარდ ტაბლეტს 2­ჯერ დღეში) 2  40 მგ­მდე (რაც შეესაბამება 4 რეტარდ ტაბლეტს 2­ჯერ დღეში). ნიფედი­დენკ 10 რეტარდი უნდა გადაიყლაპოს დაუღეჭავად საკმარისი რაოდენობის წყლითჭამის შემდეგნიფედი­დენკ 10 რეტარდი მიიღება დილას და საღამოსერთსა და იმავედროსგვერდითი მოვლენები თუ არ არსებობს ექიმის დანიშნულებამოზრდილებისთვის მოცემულია დოზირების შემდეგი გაიდლაინები: ­ ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია (დაძაბულობის ანგინა): 1 რეტარდ ტაბლეტი 2­ჯერ დღეში (შეესაბამება 20 მგ ნიფედიპინს დღეში); ­ ვაზოსპასტიურისტენოკარდია (პრონცმეტალის ანგინაცვალებადი ანგინა): 1 რეტარდ ტაბლეტი 2­ჯერ დღეში (შეესაბამება 20 მგ ნიფედიპინს დღეში). საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია დღიური დოზის გაზრდა ეტაპობრივად 2  20 მგ­დან (რაც შეესაბამება 2 რეტარდ ტაბლეტს 2­ჯერ დღეში) 2  40 მგ­ მდე (რაცშეესაბამება 4 რეტარდ ტაბლეტს 2­ჯერ დღეში); ­ ესენციური ჰიპერტენზია: 1 რეტარდ ტაბლეტი 2­ჯერ დღეში (რაც შეესაბამება 20 მგ ნიფედიპინს დღეში). საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია დღიური დოზის გაზრდა ეტაპობრივად 2  20 მგ­დან (რაც შეესაბამება 2 რეტარდ ტაბლეტს 2­ჯერ დღეში) 2  40მგ­მდე (რაც შეესაბამება 4 რეტარდ ტაბლეტს 2­ჯერ დღეში). ნიფედი­დენკ 10 რეტარდი უნდა გადაიყლაპოს დაუღეჭავად საკმარისი რაოდენობის წყლითჭამის შემდეგნიფედი­დენკ 10 რეტარდი მიიღება დილას და საღამოსერთსა და იმავე დროსუკუჩვენება ნიფედი­დენკ 10 რეტარდს გააჩნია უკუჩვენებაშემდეგ შემთხვევებში: ­ ნიფედიპინისადმი მომატებული მგრძნობელობა; ­ არასტაბილური სტენოკარდია; ­ კარდიოცირკულატორული შოკი; ­ სისხლძარღვების ძლიერი შევიწროვებარაც მიმართულია გულიდან აორტისკენ (მაღალი ხარისხის აორტის სტენოზი

ორსულობა და ლაქტაცია;

კომბინირებული მკურნალობა რიფამპიცინთან ერთად (ტუბერკულოზის სამკურნალო აქტიური ნივთიერებაიხ. `სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება~)

მწვავე მიოკარდიული ინფარქტი (პირველი 4 კვირის განმავლობაში).

ნიფედი­დენკ 10 რეტარდის მიღებისას განსაკუთრებული ყურადღება უნდა გამოვიჩინოთ შემდეგ შემთხვევებში (კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს).

გამოხატული დაბალი არტერიული წნევა (ძლიერი ჰიპოტენზიასისტოლური წნევა შეადგენს 90 მმ ვწ.სვ.);

დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა.

მაღალი არტერიული წნევის (ავთვისებიანი ჰიპერტენზიისმქონე დიალიზიან პაციენტებში შემცირებული მოცირკულირე სისხლის (ჰიპოვოლემიის)

რაოდენობის გამო სისხლძარღვების გაფართოების (ვაზოდილატაციისშედეგად მოსალოდნელია არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა.

უსაფრთხოების ზომები:

ღვიძლის დისფუნქციის შემთხვევაში ნიფედიპინის ექსკრეცია შეიძლება შეყოვნდესშესაბამისად თქვენმა ექიმმა მკაცრად უნდა გააკონტროლოს მკურნალობის

კურსი და საჭიროების შემთხვევაში შეამციროს დოზათუ თქვენმა ექიმმა დაადგინა ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევა (კარდიოვასკულარული

დავადება), მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს შემცირებული დოზებით.

ორსულობა და ლაქტაცია

არ არის სასურველი ნიფედი­დენკ 10 რეტარდის გამოყენება ორსულობის არც ერთ ეტაპზერადგან ნიფედიპინის აქტიურ სუბსტანციაზე ჩატარებულმა

კვლევებმა გამოავლინეს ფეტალური დისტრესის შემთხვევები (დეფორმაციები). ადამიანებში არ არსებობს საკმარისი მონაცემებითუ ქალი დაორსულდა

ნიფედი­დენკ 10 მკურნალობის დროს მკურნალობა უნდა შეიცვალოს ექიმის ზედამხედველობის ქვეშ.

ნიფედიპინი გადის მიმოხილვები

Write Your Own Review
მხოლოდ ავტორიზებულ მომხმარებელს შეუძლია შეაფასოს პროდუქტი. გთხოვთ გაიაროთ ავტორიზაცია ან დარეგისტრირდეთ